产业链供应链加快重塑 医药工业如何高质量发展?

11月17日-19日,由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办的2023中国医药工业发展大会举行。
本届大会以“汇聚发展力量筑牢健康基石”为主题,聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态,全面展示我国医药工业在化学药、中药、生物药、医疗器械制造等方面取得的突出成果和综合能力。相关部门负责同志,有关院士专家、企业及行业协会负责人等也为医药工业高质量发展建言献策。

 

我国医药工业快速增长

当前,我国医药工业加快创新发展,整体水平跃上新台阶。工业和信息化部党组书记、部长金壮龙介绍,截至目前,我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市,供应保障能力显著提升。
“初步统计,中央企业在医药工业和医药服务业总收入超过8000亿元,搭建了国内最大的药械物流与分销配送网络,拥有近万个药品及医药器械生产注册批件。2022年,在医药工业领域的总营收大约1100亿元,多家企业市场份额稳居国内前列。发展动力更加强劲,保障作用充分彰显。”国务院国资委主任张玉卓介绍。
 
国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平表示,国家药监局持续提高药品的审评审批效率,药品平均审评用时从2017年的16个月,压缩到12个月,审评在法定时限内完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前,累计批准创新药品142个,创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量,视同通过一致性评价品种已经达到1112个,占临床常用化学药品的三分之二。
 
国家中医药管理局党组成员、副局长王志勇表示,我国中药产业规模不断扩大,供应保障能力不断增强,在医药产业中的占比超过了五分之一,已成为我国医药产业的重要组成部分和最具核心竞争力的重要体现。
 
需要推动全产业链规模、质量整体提升
 
当前,新一轮科技革命和产业变革深入发展,全球医药产业链供应链加快重塑,我国医药工业面临新的发展机遇和挑战。
雷平提到,当前仍然存在前沿领域原始创新能力不足,仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高等问题。这就要求现阶段药品监管部门既要全力支持创新产品研发,也要全力支持仿制产品迭代升级,推动全产业链规模、质量整体提升。
中国科学院院士陈凯先表示,模仿创新仍然是我国企业药物研发的主流,在新药研发上我国虽然取得很大的进步,数量增加不少。但我国发现的药物作用新靶点、新机制和在此基础上发展的原始创新新药产业集中度较低,同质化重复现象严重,目前还缺乏具有国际影响力的企业。
 
“基础研究和新药创制在驱动方式和成果表达等方面有很多不同,需要有一个桥梁。”中国工程院院士李松认为,有的药物研究历时将近40年,要给基础研究向临床转化、向产品转化足够宽松的环境。
中国药科大学校长郝海平提到,现在医药原始创新的难度加大,靶标确认应该由学术界、企业界加强合作、联合突破,需要进一步优化创新资源配置,避免低水平竞争和资源浪费。
 
“加强对重大疑难疾病、重大传染病防治的协同攻关,和对常见病、多发病、慢性病防治研究,努力推动产出一批具有原创优势的中药新药,探索适合中药特点的新药研发模式,鼓励基于经典名方医疗机构中药制剂的新药研发,推动重大新药创制。”王志勇表示。
金壮龙提到,将坚持以高质量发展为主题,统筹发展和安全,加快构建现代医药工业体系,全面提升供给能力和水平,让医药工业高质量发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及广大人民群众。需要加快产品研发和产业化,促进全产业链优化升级,增强重点产品保障能力,持续推进高水平开放合作。
 
加快医药产业数字化智能化升级
 
医药工业是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务,也是实施健康中国战略的重要基础。医药工业的发展离不开创新驱动,需要进一步加强产学研医融合。
 
中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢介绍,集团2020—2023年累计科技投入和工业设施投入500多亿元,年复合增长率超过25%。下一步,加快医药产业数字化智能化升级,加大以获取核心技术为目标的并购力度。
 
“推动产业链的紧密创新,可以汇聚医院、科研院所等机构来共同成立GCP(药物临床试验质量管理规范)联盟,通过联盟来支持创新药的快速通道和专业服务,并最终促进缩短其上市进程。”中国通用技术(集团)中国医药健康产业股份有限公司总经理胡慧冬表示。
中国医药企业管理协会执行会长吴海东认为,医药产业链的升级,一是要推动关键环节的数字化,我国在石化、印染、家电等领域的智能制造水平在全球领先,医药产业也可以参照这一路径;二是要注重绿色低碳发展,也是在某种程度上通过节能减排来降低能耗;三是在原料药优势的基础上,要大力发展高端制剂。
 
会上,工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,工业和信息化部正在抓紧落实《医药工业高质量发展行动计划》。《行动计划》提出要研究设立国家医药工业战略咨询委员会,推动组建医药产业链研究院,积极打造医药产业基金,整合产业链上下游资源,共同提高我国医药产业的国际竞争力。
 
北京医药产业资源要素丰富,创新实力突出,产业基础深厚。北京市将充分发挥首都资源优势,打造具有全球影响力的现代化医药产业集群。加快建设国际科技创新中心,为医药技术创新打造优质生态。着力构建现代化产业体系,为医药产业发展扩展广阔空间。深入实施新一轮营商环境改革,推动医药审批流程优化提升。积极搭建高水平开放平台,为国际医药合作创造更多机遇。
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